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瑞士日内瓦2023年10月3日 /美通社/ -- 总部位于瑞士的医疗技术公司MedAlliance已被Cordis收购，2022年投资额为3500万美元，2023的预付款为2亿美元，此外，到2029年，还将实现高达1.25亿美元的监管成就里程碑和高达7.75亿美元的商业里程碑，总对价高达11.35亿美元。
MedAlliance Acquired by Cordis for up to USD 1.135 Billion
Cordis是介入心血管和血管内技术开发和制造领域的全球领导者。MedAlliance的创新和革命性持续西罗莫司药物洗脱球囊（DEB）计划SELUTION SLR™（持续利莫司释放）提供了一个旗舰产品系列，补充了Cordis现有的产品组合及其销售、营销和分销专业知识。Cordis客户将受益于MedAlliance执行的广泛临床研究计划和出版计划，以进一步发扬Cordis为患者提供创新产品的传统。
MedAlliance创始人、董事长兼首席执行官Jeffrey B. Jump表示： 收购Cordis将加速向全球冠状动脉和外周疾病患者普及这项突破性技术。 我要感谢我们整个MedAlliance 团队，包括医生、分销商和临床患者，他们成功地颠覆了冠状动脉和外周市场，提供了安全有效的新技术。 SELUTION SLR DEB临床数据库旨在改变医疗实践并改善患者治疗结果。"
Cordis首席执行官Shar Matin表示："大约二十年前，Cordis推出了CYPHER ® ，这是第一个药物洗脱支架，改变了世界各地患者的心血管治疗现状。 作为一家新独立的公司，我们非常自豪能够通过MedAlliance和首款微储层西罗莫司药物洗脱球囊 SELUTION SLR 进一步推进我们的创新传统和对市场的颠覆。"
"我们很高兴报告迄今为止积极的SELUTION SLR数据，以及日本、印度、欧洲和南美洲接受SELUTION SLR治疗的患者令人印象深刻的临床结果的第一手经验。我们现在正在带头在美国效仿这些结果。这项技术有独特的机会改变心血管和外周血管疾病患者的治疗模式，"美国SELUTION4SFA和SELUTION4BTK IDE研究指导委员会成员、美国北卡罗来纳州罗利雷克斯医院心血管和外周血管研究主任George Adams评论道。
SELUTION SLR于2020年2月获得外周动脉疾病治疗方面的欧洲CE标志认证，接着于2020年5月通过用于治疗冠状动脉疾病的审批。MedAlliance是首家获得美国食品及药物管理局（FDA）突破性认证的药物洗脱球囊公司。除了分别于2022年5月和8月获得FDA IDE批准的BTK和股浅动脉（SFA）适应症外，MedAlliance还于2022年10月获得冠状动脉支架内再狭窄（ISR）IDE批准，并于2023年1月获得治疗新发冠状动脉病变的批准。
在获得IDE资格后，涉及SELUTION SLR的三项FDA研究目前正在招募第四项研究，涉及冠状动脉新发性疾病患者，计划在未来几周内开始。 后者将补充欧洲突破性的SELUTION DeNovo试验所获得的丰富经验，该试验目前已招募了1,700多名患者，是计划招募3,326名患者的一半。 SELUTION DeNovo比较了使用SELUTION SLR与任何利莫司药物洗脱支架[DES] 的治疗策略[ClinicalTrials.gov标识符：NCT04859985] 。 这项研究旨在改变医疗实践，因为大多数新发冠状动脉病变目前均采用永久性金属支架进行治疗。
MedAlliance独特的DEB技术涉及微储层，其中包含可生物降解聚合物与作为血管成形术球囊表面涂层的抗再狭窄药物西罗莫司混合物。这种微储层可提供长达90天的可控和持续药物释放。MedAlliance专有的CAT™（细胞粘附技术）使微储层能够涂覆到球囊上，并在通过球囊扩张输送时有效转移以粘附到血管内腔。
SELUTION SLR在欧洲、亚洲、中东和美洲（美国以外）以及CE标志得到认可的大多数其他国家市场上均有售。 超过40,000个单位已用于常规临床实践中的患者治疗，或作为冠状动脉临床试验的一部分。
