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阿联酋批准开展ReCOV序贯加强免疫的II/III期临床试验

时间: 2022-04-13 22:23:57 来源: dddddddd

江苏泰州2022年4月13日 /美通社/ -- 4月13日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(简称“瑞科生物”或“公司”,股票代码:2179.HK)宣布已就其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(简称“ReCOV”)获得阿拉伯联合酋长国国家卫生与预防部的临床试验批准,可开展序贯加强免疫的II/III期临床研究,以评价ReCOV在成人受试者中作为异源加强针的免疫原性和安全性。


该临床试验针对先前已完成两剂灭活COVID-19疫苗基础免疫,且末次接种时间距ReCOV异源加强接种3至12个月的人群,是一项多中心、随机、观察者盲、阳性对照的II/III期研究,共计划入组1,950例成人受试者。

该研究安全性与免疫原性数据预期将于2022年发布,支持ReCOV作为异源加强免疫剂提交阿联酋紧急使用授权(EUA)。


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