苏州2022年5月5日 /美通社/ -- 北京时间2022年5月4日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其ALK-1单抗GT90001联合PD-1单抗Nivolumab(Opdivo)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的II期全球多中心临床试验(NCT05178043)已于5月2日在美国完成首例临床患者给药。
据GLOBOCAN 2020全球癌症统计数据显示，2020年全球新确诊为肝癌的人数超过90.6万，位列2020年全球癌症发病人数的第6位；因肝癌死亡的人数超83万，位列2020年全球癌症死亡人数的第3位[1]。HCC是肝癌的主要病理类型，约占75%~85%[2]。总体上来说，肝癌的治疗和预后相对较差，总体生存期仍有待于进一步改善。
近年来，创新疗法的出现为肝癌患者带来了许多新选择。2020年，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（简称“T+A”）在美国获批取代索拉非尼或仑伐替尼成为晚期HCC的一线标准治疗方法，目前已在全球多个国家和地区获批使用，而T+A之后的二线治疗尚不明朗，面临着极大的未被满足的需求，广大患者盼望得到更加安全有效的创新治疗手段。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“非常高兴地看到GT90001联合Nivolumab治疗晚期HCC的II期临床试验在美国完成首例患者给药，我们期待这项全球多中心II期临床试验能够确定GT90001联合疗法作为二线治疗晚期HCC的良好选择。此外，我们也在积极探索GT90001在其它实体瘤治疗中的临床策略，希望能为患者带来更多创新治疗方案。”
